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建立医疗器械UDI系统的目的是什么?有什么好处?

来源:http://www.qddingchuang.com/news749220.html 发布时间:2022-1-6 8:47:00
 

建立医疗器械UDI系统的目的是什么?有什么好处?

    近年来,医疗器械行业发展迅猛,新技术、新产品层出不穷,产品品种繁多,复杂程度不断提高,医疗器械流通环节或多码现象普遍存在,严重影响了医疗器械生产、流通、使用等各个环节的准确鉴定,难以实施有效监督管理。

    医疗器械标识(UDI)是医疗器械的身份证。 医疗器械UDI系统由标识、数据载体和数据库组成。为每一个医疗器械颁发身份证,实现生产、管理、使用等各个环节的透明化、可视化,促进产品的可追溯性,是医疗器械监管手段创新和监管效率提升的重要支点。医疗器械安全一线,支持高质量医疗器械产业发展将起到积极作用。


    医疗器械UDI系统的带来的好处:

    1、医疗器械特有的系统,将有利于实现监管数据的整合与共享,创新监管模式,提高监管效率,加强医疗器械全生命周期管理,净化市场,优化业务环境、政府监管与社会治理相结合,形成社会工作、产业转型升级、健康发展的态势,为公众提供更安全、更的医疗服务,增强人民群众获得感。

    2、从行业来看,对于医疗器械生产企业而言,标识的使用有助于提高企业信息化管理水平,建立产品追溯体系,加强行业自律,提高企业管理效率,促进高质量发展。发展医疗器械产业。对于医疗器械经营企业,可以利用标识建立现代物流体系,实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化。对于医疗机构而言,使用标识有利于减少设备使用失误,提高医院耗材管理水平,维护患者安全。

    3、从政府管理的角度,构建医疗器械监管大数据,利用标签,实现医疗器械溯源溯源、溯源溯源、溯源责任,实现智能监管。对于卫生行政部门来说,标识的使用可以加强医疗器械使用规范化管理,推动健康医疗大数据建设,提高健康管理效率,为健康中国战略贡献力量。对于医疗保险行业,将有助于在采购招标中准确识别医疗器械,提高结算透明度,打击欺诈和滥用。

    4、从公众的角度来看,信息公开和数据共享有利于消费者放心使用和了解消费,有效维护自身合法权益。习。

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