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医疗器械UDI系统实施计划的步骤有哪几步?

医疗器械UDI系统实施计划的步骤有哪几步?2022-01-26

医疗器械UDI系统实施计划的步骤有哪几步?    一、选择发码机构。由于GS1是全球代码发行人,公司已有产品使用发行人发行的条码,因此终认定发行人为GS1。同时根据出口美国的产品不同,选择GS1和HIBCC。 ...
医疗器械UDI的实施流程是怎样的?

医疗器械UDI的实施流程是怎样的?2022-01-25

医疗器械UDI的实施流程是怎样的?    国家食品药品监督管理局对《医疗器械标识系统规则》的解读,将医疗器械UDI的实施过程明确分为六个方面:    1、注册人/备案人根据《规则》及相关标准,结合企业...
医疗器械UDI条码扫描器适用于哪些行业?

医疗器械UDI条码扫描器适用于哪些行业?2022-01-24

医疗器械UDI条码扫描器适用于哪些行业?    医疗器械UDI供应链较长,涉及多个环节,包括医疗器械生产企业、医疗器械经营者、医疗器械运输企业、医疗机构等。整个医疗供应链。    1、医疗器械制造商可...
企业实施医疗器械UDI常见的问题的有哪些?

企业实施医疗器械UDI常见的问题的有哪些?2022-01-23

企业实施医疗器械UDI常见的问题的有哪些?    一、是否应该在每一层包装上制作不同的UDI?    从小的销售单位向上所有高级封装都可以做UDI,可以根据需要进行选择。    此...
医疗器械UDI实施中需要注意的问题是什么?

医疗器械UDI实施中需要注意的问题是什么?2022-01-22

医疗器械UDI实施中需要注意的问题是什么?    随着医疗器械UDI实施的推进,很多企业已经逐步实施了UDI全流程。但是,合法且合规地完成 UDI 并不一定意味着完成 UDI 的实施过程。在实施过程中,由于发证机构和代码...
建立医疗器械UDI系统的目的是什么?有什么好处?

建立医疗器械UDI系统的目的是什么?有什么好处?2022-01-06

建立医疗器械UDI系统的目的是什么?有什么好处?    近年来,医疗器械行业发展迅猛,新技术、新产品层出不穷,产品品种繁多,复杂程度不断提高,医疗器械流通环节或多码现象普遍存在,严重影响了医疗器械生产、流通、使用等各个环...